Import docelowy
polega na sprowadzaniu z zagranicy leków, które nie są zarejestrowane w Polsce a niezbędne są dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta. Podstawą do sprowadzenia takiego produktu leczniczego jest zapotrzebowanie szpitala lub lekarza, które zostało potwierdzone przez konsultanta z danej dziedziny medycyny oraz uzyskało zgodę Ministra Zdrowia. Tylko na podstawie kompletnego i dokładnie wypełnionego zapotrzebowania, opatrzonego oryginalnymi podpisami i pieczęciami, można sprowadzić lek do Polski.
Import interwencyjny
daje możliwość sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego, który posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i jest dopuszczony do obrotu w państwie, z którego jest sprowadzany, a jednocześnie jest niedostępny na terytorium Polski. Podstawą do sprowadzenia takiego produktu leczniczego jest zgoda na dopuszczenie do obrotu, jaką otrzymuje Hurtownia Farmaceutyczna od Ministra Zdrowia.
PODSTAWA PRAWNA
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. )
Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie importu docelowego w związku z uruchomieniem od 1 stycznia 2021 r. Systemu Obsługi Importu Docelowego (SOID) [link]
